Закупка лекарств по торговым наименованиям: практика, анализ, рекомендации - Часть 2

Пример № 1.

Как следует из решения Ульяновс­кого УФАС России от 15.01.2018 по делу № 14 635/03-2018, с позиции заявителя Заказчиком в нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33 № 44-ФЗ было установлено требование о поставке конкретного торгового наи­менования лекарственного препарата — Протафан НМ, производитель Ново Нордиск, что является ограничением числа участников закупки. При этом, законодательство о контрактной систе­ме предусматривает возможность закуп­ки жизненно необходимых лекарствен­ных препаратов только на основании решения врачебной комиссии, путем проведения запроса предложений в со­ответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 Закона о КС. В соответствии с позицией ФАС России, изложенной в многочис­ленных письмах, в описание закупки не могут быть включены требования в отношении поставки лекарственного препарата с конкретным торговым наи­менованием, а инсулины в рамках одно­го международного непатентованного наименования являются взаимозаменя­емыми, что также следует и из содержа­ния постановления Правительства РФ от 15.11.2017 г. № 1380. Также заявитель жалобы считает, что позиция заказчика, изложенная в предыдущих решениях антимонопольного органа о невозмож­ности замены препарата на иные тор­говые наименования в связи с особым подбором терапии, не является основа­тельной, поскольку инсулины в рамках одного МНН взаимозаменяемы.

Кроме того, заказчик не предста­вил обоснование и доказательство, что смена одного инсулина на другой, в рамках одного МНН приводит к ухуд­шению состояния пациента. Согласно писем ФАС России № АД/14592/15 от 25.03.15 г., № АЦ/36371/15 от 20.07.15 г., № АК/28644/15 от 09.06.15 г., инсу­линовые картриджи используются со шприц-ручками многоразового приме­нения. Инструкции по медицинскому применению инсулинов содержат ука­зание на то, что устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами в самом карт­ридже, что картридж не предназначен для повторного наполнения, а также указание на возможность применения картриджей только с определенными видами шприц-ручек. Следовательно, требование заказчика о совместимости картриджей со шприц-ручками опре­деленного производителя приводит к закупке инсулина единственного про­изводителя.

Вместе с тем, Ульяновский УФАС России отметил, что в соответствии с аукционной документации объектом закупки является лекарственный пре­парат Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] Протафан® НМ для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответ­ствии с постановлением Правительства Ульяновской области от 15.11.2010 № 387-П «О некоторых мерах по реа­лизации постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994

№ 890 «О государственной поддержке развития меди­цинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарст­венными средствами и изделиями медицинского на­значения» в 2018 году.

В документации было установлено, что к поставке требуется лекарственный препарат Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] (Протафан® НМ). При этом в приложении № 1 имеется ссылка, что ука­зание на торговые наименование инсулина осуществ­ляется в связи с тем, что замена на иные торговые наименования не предусматривается, так как лекар­ственные средства предназначены для группы паци­ентов, требующих «особого» подбора терапии, ранее применяющих данные препараты.

Таким образом, формирование описания объекта закупки подобным образом осуществлялось в целях достижения максимального результата лечения за­болеваний (поскольку заявка на инсулины форми­руется лечащим врачом с учетом потребности в них) с соблюдением принципов, закрепленных в статье 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации», предусматривающих обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, приоритет интересов паци­ента, доступность и качество при оказании медицин­ской помощи.

Ульяновский УФАС России согласился с тем, что отсутствие утвержденного в соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 № 44-ФЗ Перечня лекарственных средств не исключает возможности приобретения заказчи­ком медицинских препаратов по торговому наиме­нованию, при условии представления обоснования необходимости такой закупки с учетом объективной потребности в соответствующих препаратах, и не мо­жет служить непреодолимым препятствием для раз­решения спорных вопросов, если от этого зависит реализация вытекающих из Конституции Российской Федерации прав и законных интересов граждан. При этом закупка инсулинов осуществляется заказчиком несколько раз в год и, в случае описания объекта за­купки только с указанием международного непатен­тованного наименования без указания на торговое наименование может привести к тому, что граждане, больные сахарным диабетом, будут получать 2-3 раза в течение 1-го года разные виды инсулина, что впо­следствии может привести к негативным последстви­ям (ухудшению течения сахарного диабета и сниже­нию качества жизни больного) и дополнительному расходу бюджетных средств, так как перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим тор­

говым наименованием необходимо производить под строгим медицинским наблюдением, а также в свя­зи с возникновением необходимости в обеспечении больных шприц-ручками, подходящими для введения вновь назначенного препарата.

Довод заявителя жалобы относительно средств введения инсулинов также не был признан состо­ятельным Ульяновским УФАС России, поскольку закупка указанного лекарственного препарата про­изводилась с необходимостью продолжения лечения граждан с ранее индивидуально подобранными инсулинами.

Читайте Продолжение Часть 3

Аукционный Вестник, № 378 (05.328) пятница, 18 мая 2018 г.