Закупка лекарств по торговым наименованиям: практика, анализ, рекомендации - Часть 3

Пример № 2.

Пермский УФАС России, рассматривая до­вод жалобы о том, что требования, установленные Заказчиком, ограничивают количество возможных участников, не согласился с позицией заявителя.

В материалы дела (см. Решение Пермское УФАС России от 24.01.2018 по делу № 107602) были представ­лены письменные пояснения заказчика, из которых следует, что замена одного биологического препарата другим, без клинической необходимости, может при­вести к декомпенсации углеводного обмена у больных сахарным диабетом. Сравнительный анализ фармакокинетики препаратов различных производителей с одинаковыми МНН показал существенные различия по времени начала действия, пику и продолжитель­ности действия, а также составу дополнительных ин­гредиентов, в связи с чем необходим индивидуальный подбор инсулинотерапии с титрацией дозы, монито­рингом состояния здоровья пациента. При впервые установленном диагнозе или при изменении терапии подбор и титрация дозы препаратов инсулина про­водится в стационарных условиях с целью осущест­вления круглосуточного наблюдения за пациентом. Данные о пациенте и подобранной ему терапии вно­сятся в Региональный сегмент Государственного ре­гистра больных сахарным диабетом (далее — Регистр). С учетом данных Регистра медицинскими организа­циями Пермского края формируются персонифици­рованные заявки на препараты инсулина. На осно­вании заявок медицинских учреждений Заказчиком формируется сводная заявка. Закупка препаратов инсулина осуществляется в соответствии со сводной заявкой.

Таким образом, потребность Заказчика опреде­лена исключительно исходя из назначений лечащих врачей. При этом, упомянутый Регистр надлежа­щим образом документально подтверждает обосно­ванность и социальную значимость потребности Заказчика. В частности, каждому пациенту назначе­

ны лекарственные препараты с характеристиками, указанными в аукционной документации, что под­тверждается данными Регистра. Количество паци­ентов, нуждающихся в обеспечении лекарственным препаратом с заявленными характеристиками с уче­том данных Регистра, составляет 103 человека.

Пермский УФАС России также отметил, что при принятии решений учитывалась судебная практика, в частности Определения Верховного суда Российс­кой Федерации от 4 мая 2017 г. № 310-КГ 17-1939, от 21 июня 2017 г. № 310-КГ17-1939.

В заключении с позиции автора статьи, основан­ной на анализе практики контроля ФАС и судебной коллегии Верховного суда РФ, заказчик может осу­ществить закупку по торговому наименованию путем проведения электронного аукциона при условии, что препарат нужен для лечения конкретных пациентов, при этом пациенты имеют право получать лекарство бесплатно, а препараты разных производителей не­совместимы и не взаимозаменяемы. Дополнительно следует учесть, что замену лекарств не рекомен­дуют сами производители, а переход с одного ви­да медикамента на другой будет вредить больным пациентам.

Дополнительно следует учесть, что с 1 июля 2018 года вступает в законную силу право проведения посредством запроса предложений в электронной форме закупок лекарств по торговым наименования. Так, в силу изменений от 31.12.2017 № 504-ФЗ, п. 3 ч. 2 ст.83.1 № 44-ФЗ предусматривает осуществления за­купок лекарственных препаратов, которые необходи­мы для назначения пациенту при наличии медицин­ских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских доку­ментах пациента и журнале врачебной комиссии. При этом объем закупаемых лекарственных препаратов не должен превышать объем лекарственных препаратов, необходимых пациенту в течение срока лечения. При осуществлении закупок в соответствии с указанным пунктом предметом одного контракта не могут яв­ляться лекарственные препараты, необходимые для назначения двум и более пациентам. Указанное реше­ние врачебной комиссии должно включаться однов­ременно с контрактом, заключенным в соответствии с настоящим пунктом, в реестр контрактов, предус­мотренный статьей 103 настоящего Федерального закона, при условии обеспечения предусмотрен­ного Федеральным законом от 27 июля 2006 года № 152-ФЗ "О персональных данных" обезличивания персональных данных.

Аукционный Вестник, № 378 (05.328) пятница, 18 мая 2018 г.